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Anvisa mantém suspensão de produtos Ypê por risco de contaminação bacteriana

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Resumo

A Anvisa reafirmou a proibição de venda de detergentes e desinfetantes Ypê com lotes final 1. A medida visa conter riscos biológicos pela bactéria Pseudomonas aeruginosa, perigosa para pessoas com baixa imunidade. O mérito do recurso da empresa ainda aguarda julgamento definitivo pela agência reguladora.

Decisão da Anvisa e impacto nos lotes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta sexta-feira (15), manter a suspensão da fabricação e o recolhimento de lotes específicos de produtos da marca Ypê. A medida, definida durante uma Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, atinge itens cujos números de lote terminam com o dígito 1.

Segundo o ClicRDC, a fabricação e a comercialização haviam sido interrompidas inicialmente por “descumprimentos relevantes em etapas críticas do processo produtivo, o que inclui falhas nos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade”, conforme informou a agência. Com a nova votação, a Resolução 1834 volta a ter validade imediata, proibindo o uso e a venda dos produtos elencados.

Histórico do recurso e processo administrativo

No último dia 7, a Anvisa já havia suspendido a comercialização e distribuição dos lotes com final 1, que incluem detergentes, sabão líquido para roupas e desinfetantes. No entanto, a empresa recorreu da decisão, o que gerou uma suspensão automática da medida administrativa enquanto o pedido era avaliado.

Embora a suspensão estivesse temporariamente sustada pelo recurso, a Ypê não chegou a retomar a comercialização dos lotes afetados. Agora, a diretoria da Anvisa votou pela manutenção da proibição, embora ainda precise analisar o mérito do recurso da empresa e seus argumentos técnicos para uma decisão final definitiva.

Riscos da bactéria Pseudomonas aeruginosa

O principal motivo para a sanção é a identificação da bactéria Pseudomonas aeruginosa em amostras dos produtos. O micro-organismo é conhecido por sua resistência a antibióticos e representa um risco severo para pessoas imunocomprometidas. A exposição pode desencadear desde infecções urinárias até quadros respiratórios graves em pacientes com enfisema ou doenças pulmonares crônicas, além de riscos para pessoas em tratamento com cateter venoso.

  • Detergentes de diversos tipos (lotes com final 1)
  • Sabão líquido para roupas (lotes com final 1)
  • Desinfetantes da marca (lotes com final 1)
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