Resumo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos no Brasil. Desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, este é o primeiro fármaco do grupo de agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 a ser liberado para essa faixa etária no país, após resultados de estudos clínicos.
Destaques da Aprovação
- Aprovação: A Anvisa liberou o Mounjaro (tirzepatida) para tratar diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos no Brasil.
- Pioneirismo: O medicamento da Eli Lilly é o primeiro agonista duplo dos receptores GIP/GLP-1 aprovado para essa faixa etária no país.
- Resultados: Estudos clínicos indicaram remissão glicêmica em até 4 de 5 pacientes, com redução na hemoglobina glicada e no IMC.
- Impacto: Cerca de 213 mil adolescentes vivem com diabetes tipo 2 no Brasil, que está entre as nações com mais pacientes pediátricos.
- Declaração: A Lilly destacou o avanço científico e a eficácia do Mounjaro para uma população mais vulnerável.
Anvisa Libera Mounjaro para Jovens
Conforme apuração original do portal CNN Brasil – Saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22) o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes com idades entre 10 e 17 anos no Brasil. O fármaco, desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, é o primeiro do grupo de agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 a ser liberado para essa faixa etária no país.
Resultados do Estudo Clínico SURPASS-PEDS
A aprovação da Anvisa para o Mounjaro ocorreu após a análise dos resultados da fase 3 do estudo clínico internacional SURPASS-PEDS. Os dados indicaram uma remissão glicêmica em até 4 de cada 5 pacientes participantes. Além disso, o estudo demonstrou uma redução superior a 2 pontos percentuais na hemoglobina glicada e uma queda de até 12% no Índice de Massa Corporal (IMC).
Impacto no Cenário Brasileiro
No Brasil, aproximadamente 213 mil adolescentes vivem com diabetes tipo 2. O país figura atualmente entre as nações com o maior número de pacientes na faixa pediátrica que convivem com a condição. Com a introdução desta nova opção de tratamento, há chances de regressão nos casos da doença.
Declaração da Farmacêutica Eli Lilly
Luiz André Magno, diretor médico sênior da Lilly, em comunicado enviado à CNN Brasil, afirmou que “A aprovação de Mounjaro para pacientes pediátricos com diabetes tipo 2 representa mais um avanço da ciência com impacto social”. Ele também assegurou que “Crianças e adolescentes com essa condição enfrentam uma doença de progressão mais veloz do que em adultos, e as opções disponíveis até hoje frequentemente apresentavam limitações para controlar adequadamente os níveis glicêmicos. Mounjaro chega como uma resposta inovadora, com eficácia robusta e perfil de segurança bem estabelecido, para transformar a jornada do cuidado dessa população, que por conceito, é mais vulnerável”.
